舟山临城办理分公司注册

1月9日起在全市范围内暂停投资类企业的登记注册。
为维护首都金融市场秩序，按照本市打击非法集资专项治理工作的要求，市处于2015年先后发布了19号、21号和40号通知，通过在经营范围标注限制性用语的方式加强对投资类企业的准入管理。为进一步加强对投资类企业的登记管理工作，加强源头防范和风险控制，自即日起，在全市范围暂停投资类企业登记注册，现就有关具体要求通知如下：
一、暂停核准包含“投资”、“资产”、“资本”、“控股”、“基金”、“财富管理”、“融资租赁”、“非融资性担保”等字样的企业和个体户名称。
二、暂停登记“项目投资”、“股权投资”、“投资管理”、“投资咨询”、“投资顾问”、“资本管理”、“资产管理”、“融资租赁”、“非融资性担保”等投资类经营项目。
三、名称或经营范围中包含上述表述的企业申请迁入本市的，暂停办理登记。
四、经市或金融监管部门批准设立的投资类企业，报请市处同意后再予登记。

注册金融公司条件是什么，需要什么资料？
互联网+供应链金融未来将走向何方？会产生什么新机会？”所需的注册资料
股东个人资料(身份证原件)
供应链金融这一概念在国内产生于20世纪80年代。准确而言，供应链金融是为中小型企业制定的一套融资模式。据测算，一条供应链上80%以上是中小企业，这些企业本身财务管理及资金流的脆弱，加上机构信i贷融资手续复杂，需要一定的抵i押物增信，使得高频、短期的中小企业融资需求，成为棘手难题。而将单纯融资需求整合到供应链的管理中，以核心企业为中心，以真实存在的贸易为背景，通过对资金流、信息流、物流进行有效控制，把单个企业不可控的风险，转变为供应链企业整体的可控风险，提高链条上各个企业在金融市场融得资金的可能性。

一、拍卖公司的注册要求
1、有1百万元人民币以上的注册资本；
2、有自己的名称、组织机构和章程；
3、有固定的办公场所；
4、有3名以上取得拍卖业从业资格的人员，其中至少有1名是拍卖师；并有与主营业务密切联系的行业从业资格的专职或兼职人员；
5、有符合有关法律、行政法规及本办法规定的拍卖业务规则；
6、符合商务主管部门有关拍卖行业发展规划。
二、拍卖公司注册的材料
1、申请书；
2、公司章程、拍卖业务规则；
3、工商行政管理机关核发的《企业名称预先核准通知书》；
4、拟任法定代表人简历和有效身份证明；
5、拟聘任的拍卖师执业资格证书及从业人员的相关资质证明；
6、固定办公场所产权证明或租用合同；
三、拍卖公司注册流程
申请设立拍卖企业及分公司，应当先经企业或分公司所在地市级商务主管部门审查后，报省级商务主管部门核准并颁发拍卖经营批准证书。申请人持拍卖经营批准证书向所在地工商行政管理机关办理登记手续。省级商务主管部门对拍卖企业及分公司的设立许可可以采取听证方式。
拍卖经营批准证书由商务部统一印制。

境内第三类和进口第二类、第三类审批(指产品注册、许可事项变更注册和延续注册)包括受理、技术审评、行政审批和批件制作四个环节，登记事项变更包括受理和文件制作两个环节。
受理和批件制作、登记事项变更由食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心负责;技术审评由食品药品监督管理总局器械技术审评中心负责;行政审批由食品药品监督管理总局负责。
体外诊断试剂相关受理、审评、审批程序及规定，参照本规范执行。
一、境内第三类和进口器械注册审批
(一)受理
1、受理的申报资料格式要求
(1)申报资料应有所提交资料目录，包括申报资料的和二级标题。每项二级标题对应的资料应当单编制页码。
(2)申报资料应当按目录顺序排列并装订成册。
(3)申报资料一式一份，其中产品技术要求一式两份，应当使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚，不得涂改，部门及其他机构出具的文件按照原件尺寸提供。凡装订成册的，不得自行拆分。
(4)申报资料使用复印件的，复印件应当清晰并与原件一致。
(5)各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。
(6)各项文件除性文件外，均应当以中文形式提供，如性文件为外文形式，还应当提供中文译本并由代理人签章。根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。
(7)境内产品申报资料如无说明的，应当由申请人签章。“签章”是指：申请人盖公章，或者其法定代表人、负责人签名加盖公章。
(8)进口产品申报资料如无特别说明，原文资料均应由申请人签章，中文资料由代理人签章。原文资料“签章”是指：申请人的法定代表人或者负责人签名，或者签名并加盖组织机构，并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公;中文资料“签章”是指：代理人盖公章，或者其法定代表人、负责人签名并加盖公章。
(9)注册申报资料还需同时提交以下电子文档：
申请表。
产品技术要求。应为word文档，并且可编辑、修改。同时还应提交单的仅包含技术要求性能指标部分的电子文档。
综述资料、研究资料概述以及体外诊断试剂产品的说明书。应为word文档。体外诊断试剂综述资料电子文档内容应当包括产品预期用途、与预期用途相关的适应症背景情况、相关的或实验室诊断方法、产品描述、有关生物性方面的说明、产品主要研究结果的总结和评价、同类产品在国内外批准上市情况以及申报产品需要说明的其他情况等。
2.岗位职责
(1)负责对境内第三类和进口第二类、第注册申报资料的完整性和规范性进行形式审查。
(2)申请事项属于本部门职权范围，申报资料、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，予以受理，填写《受理通知书》，加盖章并日期。
(3)申报资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
(4)申报资料不或者不符合形式审查要求的，应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，并出具《补正材料通知书》。

境内类器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。
一、受理
主要对境内类器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，申请材料的性和规范性，并向社会公告受理情况。
器械生产企业申请境内类器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
（一）受理要求
1、《境内器械注册申请表》
申请企业填交的《境内器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应、准确，填写内容应符合以下要求：
（1）“生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同；
（2）“产品名称”、“所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、。
2、器械生产企业明
明包括《类器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。
（1）申请注册（重新注册）的产品应在《类器械生产企业登记表》核定的生产范围内；
（2）《工商营业执照》在有效期内。
3、适用的产品标准及说明
申请企业提交的产品标准可为标准、行业标准或注册产品标准文本。
（1）采用标准、行业标准作为产品标准的，应提交所采纳的标准或行业标准的有效文本及采标说明；
（2）采用注册产品标准作为产品标准的，应提交注册产品标准正式文本及其编制说明。
4、产品全性能检测报告
产品全性能检测报告应包括以下内容：
（1）产品名称、品编号或批号、生产日期、样品数量、抽样基数；
（2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员、审核人员签字或盖章、检验日期等；
（3）如属于委托检测，应提供被委托检测机构出具的检测报告和委托检验协议书。
5、企业生产产品的现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明
企业产品生产现有条件及质量管理能力（含检测手段）的说明应包括以下内容：
（1）申请企业现有（人力、基础设施、工作环境等）条件、管理能力、生产能力、检验手段和能力的说明；
（2）提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书（复印件）。
6、器械说明书
器械说明书至少应包括以下内容：
（1）产品名格；
（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（3）《器械生产企业许可证》编号、器械注册证书编号（申报时内容为空白）、产品标准编号；
（4）产品的性能、主要结构、适用范围。
7、产品质量跟踪报告（适用于重新注册）
产品质量跟踪报告应包括以下内容：
（1）企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明；
（2）在产品使用过程中，用户对产品质量反馈的情况；
（3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况；省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况；
（4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况；
（5）企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。
8、原器械注册证书（适用于重新注册）
（1）属于《器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的，应提交原器械注册证书复印件；
（2）属于《器械注册管理办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的，应当提交原器械注册证书原件。
9、所提交材料真实性的自我声明
真实性的自我声明应由申请企业法定代表人或负责人签字并加盖企业公章，并包括以下内容：
（1）所提交的申请材料清单；
（2）生产企业承担相应法律责任的承诺。
《器械监督管理条例》（650号令）、《器械注册管理办法》（局4号令）的实施对器械注册申报工作提出了更高的要求，在、等地以实施器械注册专员，本文意在为注册专员提供一个快速提高的途径。
器械监督管理条例器械注册管理办法食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站器械审评中心
一.相关概念及要求
“器械注册”，业内又称为“法规事务”（RegulatoryAffairs，简称RA）。作为器械注册申报人员先要明白以下概念和要求：
1、什么是器械？《器械监督管理条例》第七十六条指出：器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为或者诊断目的提供信息。
2、什么是器械注册？《器械注册管理办法》（局4号令）对“器械注册”的定义如下：“器械注册是食品药品监督管理部门根据器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市器械的性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程”。
3、器械注册申报人员是指经器械生产企业法定代表人授权办理器械注册申请事务的人员（以下简称注册专员）。注册专员作为代表申请人负责注册申请以及与食品药品部门进行沟通，协助申请人合规地开展产品研制的人员，是个要求综合能力非常强的岗位，需要具有相应的知识，还熟悉器械注册的法规、标准及技术要求等。
器械注册专员应符合以下基本要求：
（一）诚实守信、遵纪守法；
（二）熟悉器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准/技术要求、器械说明书、标签及包装标识等相关信息；
（三）具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够或监督企业相关部门按规定实施器械注册的技能和解决实际问题的能力；
（四）具备较强的学习能力，能及时掌握器械注册政策和产品的动态；
（五）具有相应的知识。是器械相关大学专科以上学历的，具有1年以上从事器械注册相关工作经验；非器械相关的，应具有2年以上从事器械注册相关工作经验；
器械注册专员应履行以下职责：
（一）规范本企业器械注册申请过程的管理工作；
（二）与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；
（三）关注食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握器械注册相关政策和有关器械品种及、行业标准的动态；